¿Una vacuna resolverá todos los problemas de la pandemia COVID-19?

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La fabricación de la vacuna COVID-19 se acelera, se persigue el tiempo objetivo. La serie de ensayos se ha acelerado y algunos candidatos incluso han realizado ensayos clínicos de fase 1 y fase dos al mismo tiempo. La aceleración de los ensayos de vacunas se lleva a cabo para resolver la pandemia de COVID-19 que ha infectado a casi todo el mundo.

Pero, ¿la fabricación apresurada producirá una vacuna que sea lo suficientemente potente? ¿Puede una vacuna resolver rápidamente la pandemia de COVID-19?

La misión de resolver la pandemia, Bio Farma solicita el uso de emergencia de la vacuna Sinovac

Bio Farma está trabajando para obtener la vacuna Sinovac para obtener un permiso de uso de emergencia ( Autorización de uso de emergencia) en Indonesia.

"Actualmente estamos discutiendo si Indonesia podría obtener el primer acceso a la vacuna", dijo el director de Bio Farma, Honesti Basyir, en una reunión con la RPD en Yakarta, el lunes (5/10).

Actualmente, Bio Farma y la Facultad de Medicina de la Universidad de Padjadjaran están llevando a cabo ensayos clínicos de fase 3 sobre la vacuna Sinovac, una empresa de biotecnología de China.

Los ensayos clínicos de fase 3 de esta vacuna se han estado ejecutando desde el mes pasado, en los que participaron 1.620 voluntarios. Los investigadores monitorearán a los participantes de la prueba durante seis meses con dos inyecciones de vacunas. Se estima que los datos sobre los resultados de este ensayo clínico de fase 3 solo serán visibles en mayo de 2021.

A pesar de que solo lleva un mes en funcionamiento, Bio Farma tiene la intención de solicitar un permiso para que la vacuna COVID-19 se pueda distribuir de inmediato. La solicitud de este permiso se realiza con el informe inicial sobre el seguimiento de los ensayos clínicos de fase 3 realizados en Indonesia durante el mes pasado.

El uso de emergencia de la vacuna Sinovac en Indonesia está destinado a inyectarse en el personal médico y en grupos con alto riesgo de contraer COVID-19.

Actualizaciones del brote de COVID-19 País: Indonesia Datos

1,012,350

Confirmado

820,356

Recuperado

28,468

Mapa de distribución de la muerte

¿Qué significa el uso de vacunas de emergencia?

Los ensayos clínicos de fase 3 tienen como objetivo determinar si la vacuna candidata puede brindar protección contra la infección por COVID-19. Los ensayos clínicos de fase 3 deben realizarse a gran escala para demostrar que no han surgido efectos secundarios dañinos.

Un permiso de uso de emergencia significa que permite el uso de vacunas que no han sido probadas y que no han pasado los ensayos clínicos de la etapa 3. Esto significa que la seguridad de las vacunas no ha sido realmente probada.

Hasta ahora, la Organización Mundial de la Salud (OMS) no ha emitido un solo permiso para el uso generalizado de un candidato a vacuna COVID-19.

Sin embargo, hay dos vacunas COVID-19 que se han utilizado con un permiso de uso limitado, a saber, la vacuna Gamaleya de Rusia y Sinovac para su uso en China.

La decisión de Rusia de utilizar una vacuna que no ha pasado los ensayos clínicos se considera una decisión peligrosa para los expertos. A diferencia de los medicamentos experimentales que se administran a determinadas personas cuando están enfermas, las vacunas se administran en masa a personas sanas.

Por lo tanto, las vacunas deben pasar altos estándares de seguridad. Se teme que las vacunas que no hayan pasado los ensayos clínicos no resuelvan la pandemia, pero en realidad causen efectos secundarios peligrosos en muchas personas.

A pesar de que ha superado los ensayos clínicos de fase 1 y fase 2, la vacuna no tiene certeza de que pasará sin problemas el ensayo clínico de fase tres. Como ejemplo reciente, el ensayo clínico de fase 3 de la Universidad de Oxford de la vacuna COVID-19 Astrazeneca ha causado recientemente efectos secundarios raros en los participantes de la prueba en el Reino Unido.

El ministro de Economía, Airlangga Hartarto, había dicho que el gobierno de Indonesia estaba dispuesto a pagar un anticipo por la compra de vacunas de AstraZeneca. La cantidad que se emitirá es de 250 millones de dólares estadounidenses o alrededor de 3,67 billones de rupias.

"Vamos a adquirir una vacuna de AstraZeneca, el contrato es de 100 millones de vacunas y el gobierno lo pagará". depósito 50 por ciento a fines de este mes, el costo será de aproximadamente US $ 250 millones ”, dijo en un seminario web realizado por la Familia de Antiguos Alumnos de la Universidad Gadjah Mada, el domingo (11/10).

¿Pueden las vacunas resolver todos los problemas pandémicos?

La actitud del gobierno, que parece muy centrada en la adquisición de vacunas, tanto de Sinovac como de AstraZeneca, ha generado una serie de críticas. En un seminario web, el epidemiólogo Pandu Riono dijo que "las vacunas no son una solución a corto plazo, ni una solución mágica que pueda detener inmediatamente una pandemia".

Aparte de eso, también cuestionó la vacunación planeada por el gobierno. "La OMS declaró que no hay candidatos a vacunas que sean reconocidos como efectivos y seguros. Los colegas de la institución Eijkman también dudan de los beneficios de la vacuna ", escribió Pandu en su carga.

A Pandu le preocupa que la comercialización de vacunas cuya eficacia y seguridad no hayan sido probadas realmente ponga en peligro al público. Porque hasta el día de hoy no ha habido ninguna vacuna que haya pasado la fase 3 del ensayo clínico y la OMS permita su uso masivo.

Ahora, el gobierno de Indonesia ha importado 1,2 millones de vacunas Sinovac, que aún se encuentran en ensayos clínicos de fase 3 y no han demostrado su eficacia. En su tuit, Pandu Riono dijo que las vacunas podrían complicar el manejo de una pandemia. “La ilusión de las vacunas como solución a corto plazo se está fortaleciendo. La seriedad de fortalecer Test-Trace-Isolation y 3M sigue siendo subóptima y se está descuidando cada vez más. La pandemia no será ignorada todavía ".