Tabla de contenido:
- Desarrollos recientes de candidatos a vacunas COVID-19
- 1. La vacuna COVID-19 Universidad de Oxford/ Astrazeneca, Inglaterra
- Preclínica
- Ensayos clínicos fase 1 y 2
- Ensayos clínicos de fase 3
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- 2.Vacuna Sinovac COVID-19 de China
- Ensayos clínicos de fase 1
- Ensayos clínicos de fase 2
- Ensayos clínicos de fase 3
- 3. Vacuna COVID-19 de Moderna de los Estados Unidos
- Preclínica
- Ensayos clínicos de fase 1
- Ensayos clínicos de fase 2
- Ensayos clínicos de fase 3
- 4. CanSino Biologics / Instituto de Biotecnología de Beijing
- Ensayos clínicos de fase 1
- Ensayos clínicos de fase 2
- 5. Vacuna COVID-19 de Sinopharm
- Ensayos clínicos de fase 3
- 6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical
- Ensayos clínicos fase 1 y 2
- Ensayos clínicos de fase 3
- 7. Novavax
- 8. Vacuna Sputnik
- Etapas de fabricación de vacunas que necesita conocer
Lea todos los artículos sobre coronavirus (COVID-19) aquí.
Hay cientos de candidatos a vacunas COVID-19 que se están desarrollando en varios países del mundo. A partir de vacunas desarrolladas debilitando el virus corona a aquellas elaboradas a partir de fragmentos genéticos del virus.
El desarrollo de la vacuna generalmente toma años antes de que alcance la etapa de prueba en humanos y pueda usarse en masa. Pero para combatir el COVID-19, los científicos se están apresurando tanto como sea posible para completar el desarrollo de la vacuna en poco tiempo.
¿Qué candidatos a la vacuna COVID-19 tienen el potencial de pasar la prueba con éxito? ¿Por qué muchos países desarrollan sus propias vacunas involucrando a otros países como ensayos clínicos? Echa un vistazo a las siguientes reseñas.
Desarrollos recientes de candidatos a vacunas COVID-19
1. La vacuna COVID-19 Universidad de Oxford / Astrazeneca, Inglaterra
La vacuna candidata COVID-19 desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford, Inglaterra, en colaboración con la compañía farmacéutica Astrazeneca, actualmente se llama ChAdOx1 nCoV-19 o conocida como la Vacuna Oxford.
Esta vacuna se elaborará a partir de un adenovirus activo, un virus de la gripe que comúnmente ataca a los chimpancés. Los investigadores debilitaron el virus para que fuera inofensivo para el cuerpo humano y luego agregaron el código genético del virus SARS-CoV-2 que causa el COVID-19.
Preclínica
La investigación en monos muestra que esta vacuna puede brindar protección contra el coronavirus. Aunque la vacuna candidata no evitó que los monos se infectaran con el coronavirus, podría evitar que experimentaran síntomas de enfermedad. Resultados preclínicos publicados a mediados de mayo (13/5/2020).
Ensayos clínicos fase 1 y 2
Esta fase de ensayos clínicos muestra que la vacuna Oxford puede activar anticuerpos y otras células de defensa del cuerpo contra el virus SARS-CoV-2 que causa COVID-19. También se ha demostrado que esta vacuna candidata es segura y no causa efectos secundarios graves en los participantes de la prueba. Los resultados del ensayo clínico de fase 1/2 se publicaron en julio (20/7/2020).
Ensayos clínicos de fase 3
El ensayo clínico de última etapa se está llevando a cabo en Brasil y contará con un total de 5.000 participantes. También se están llevando a cabo ensayos clínicos de Oxford de la vacuna COVID-19 en el Reino Unido, India y Sudáfrica.
El ensayo clínico de fase 3 de la vacuna Astrazeneca debe suspenderse temporalmente (2/9). Esto se hizo porque en un ensayo clínico en el Reino Unido se sospechó una reacción de enfermedad inexplicable.
Actualizaciones del brote de COVID-19 País: Indonesia Datos
1,024,298
Confirmado831,330
Recuperado28,855
Mapa de distribución de la muerte2.Vacuna Sinovac COVID-19 de China
Este plan de vacuna COVID-19 fue desarrollado por Sinovac Biotech, una empresa de biotecnología de China. El desarrollo de esta vacuna se realiza a partir de todo el virus SARS-CoV-2 que ha sido inactivado.
Ensayos clínicos de fase 1
Las pruebas se realizaron en 144 participantes que consistían en adultos de entre 18 y 59 años.
Ensayos clínicos de fase 2
Este ensayo de fase 2 involucró a 600 participantes en el mismo rango de edad que el ensayo clínico de fase 1.
Se informó que los resultados de los ensayos clínicos de fase 1 y 2 eran seguros y no hubo efectos secundarios graves en los participantes. Los resultados de los ensayos clínicos de fase 2 muestran que esta vacuna podrá desencadenar la formación de anticuerpos que pueden neutralizar el virus SARS-CoV-2 que causa COVID-19.
Ensayos clínicos de fase 3
Sinovac realizó ensayos con 9.000 participantes en Brasil y 4.200 participantes en Bangladesh. Este agosto, Sinovac también está trabajando con una compañía farmacéutica indonesia, Bio Farma, para realizar un ensayo en Bandung que involucrará a 1.620 voluntarios.
El jueves (9/10) se anunció que uno de los voluntarios en Bandung había dado positivo por COVID-19 cuando se realizó una prueba de hisopo en la segunda inyección de la vacuna.
3. Vacuna COVID-19 de Moderna de los Estados Unidos
La vacuna Moderna fue desarrollada por la empresa de biotecnología Moderna y los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NNH). La vacuna candidata, llamada mRNA-1273, se desarrolló a partir del mRNA modificado genéticamente o del virus SARS-CoV-2.
Preclínica
Según los resultados de experimentos con animales, esta vacuna puede proteger a los monos de la infección por coronavirus.
Ensayos clínicos de fase 1
El ensayo clínico de fase 1 se llevó a cabo en marzo pasado y se dice que es el primero en probar la vacuna candidata COVID19 en humanos.
Ensayos clínicos de fase 2
La segunda fase del ensayo se llevó a cabo con la participación de 600 participantes.
Ensayos clínicos de fase 3
Esta prueba de etapa final se llevó a cabo en 30.000 participantes en 89 regiones de los Estados Unidos.
El lunes (16/11), Moderna anunció los resultados preliminares del ensayo clínico de fase 3 que muestran que esta vacuna fue 94,5% efectiva en la prevención de COVID-19.
Después de que 30,000 participantes recibieron dos dosis de vacunación, 95 personas dieron positivo por COVID-19. De las 95 personas que dieron positivo, 90 de ellas estaban en el grupo que recibió la vacuna placebo, una vacuna diseñada para no tener ningún efecto, y solo 5 personas recibieron dos dosis de la vacuna original.
"Un análisis intermedio de los resultados de nuestros ensayos clínicos de fase 3 ha validado que nuestra vacuna puede prevenir COVID-19, incluidos sus síntomas graves", dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bencel.
4. CanSino Biologics / Instituto de Biotecnología de Beijing
La empresa china CanSino Biologics está trabajando con el Instituto de Biología de Academia de Ciencias Médicas Militares desarrollando la vacuna COVID-19 de Adenovirus. A diferencia de Oxford, este candidato a vacuna COVID-19 utiliza un tipo de adenovirus que infecta a los humanos.
Ensayos clínicos de fase 1
La primera fase de prueba se completó en mayo pasado con resultados seguros y prometedores.
Ensayos clínicos de fase 2
Los ensayos en humanos de fase 2 se llevaron a cabo en Wuhan con 508 participantes.
5. Vacuna COVID-19 de Sinopharm
Grupo farmacéutico nacional de China (Sinopharm) probó dos candidatos a la vacuna COVID-19, a saber, los desarrollados por Instituto de Productos Biológicos de Beijing y desarrollado por Instituto de Wuhan .
Ensayos clínicos de fase 3
Los ensayos finales en humanos de esta vacuna se llevaron a cabo en los Emiratos Árabes Unidos, y ambas versiones de la vacuna involucraron a 5000 participantes cada una.
6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical
La empresa alemana BioNTech tiene una asociación con Pfizer y la empresa farmacéutica Fosun. Desarrollaron una vacuna de tipo ARNm.
Ensayos clínicos fase 1 y 2
Los ensayos en humanos de la primera etapa tuvieron éxito en la activación de anticuerpos contra el SARS-CoV-2. Se ha demostrado que la vacuna es segura y no causa efectos secundarios graves, excepto que algunos participantes en esta etapa de la prueba informaron haber experimentado trastornos del sueño y dolor en el brazo.
Ensayos clínicos de fase 3
Esta fase del ensayo se llevó a cabo con la participación de 30.000 participantes en los Estados Unidos y varios otros países, incluidos Argentina, Brasil y Alemania.
El martes (11 de septiembre), un análisis de los resultados provisionales de un ensayo clínico de fase 3 mostró que la vacuna fabricada por Pfizer tenía un 90% de efectividad en la prevención del COVID-19. Después de que 44,000 participantes recibieron dos dosis de vacuna, 94 personas dieron positivo por COVID-19 con síntomas. Pero Pfizer no ha anunciado cuántos de estos participantes positivos para COVID-19 recibieron la vacuna original y cuántos recibieron el placebo, que está diseñado para no tener ningún efecto.
7. Novavax
Esta vacuna candidata está fabricada por la empresa Novavax con sede en Maryland, Estados Unidos. Esta vacuna se elabora uniendo proteínas a partículas microscópicas (partículas de tamaño atómico-molecular). De esta forma pueden hacer vacunas para tres enfermedades diferentes, una de las cuales es para la vacuna antigripal que ya completó su ensayo clínico de fase 3 el pasado mes de marzo.
Se dice que la fase preclínica llevada a cabo en monos muestra resultados muy prometedores. con resultados prometedores, seguros y probados para producir anticuerpos. Los monos vacunados desarrollaron una fuerte protección de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2.
Ensayos clínicos de fase 1: El ensayo clínico de fase 1 de la vacuna candidata Novavax COVID-19 se lanzó en mayo pasado. Además de ser seguro, en este ensayo clínico de fase 1, los voluntarios mostraron una alta respuesta inmune.
Ensayos clínicos de fase 2: Realizado con 2.900 participantes en Sudáfrica.
Ensayos clínicos de fase 3: Actualización El 22 de septiembre, los ensayos clínicos en la fase final de esta vacuna candidata de Novavax comenzarán a realizarse en 10,000 participantes en el Reino Unido. Una prueba de fase 3 con más voluntarios comenzará en Estados Unidos a principios de octubre.
A pesar de estar aproximadamente un mes por detrás de otros candidatos a la vacuna COVID-19, los expertos dicen que Novavax es uno de los candidatos más prometedores.
8. Vacuna Sputnik
El candidato para esta vacuna sputnik COVID-19 es elaborado por el Instituto de Investigación Gamaleya, una institución dependiente del Ministerio de Salud de Rusia. Es una combinación de dos adenovirus llamados Ad5 y Ad26, ambos diseñados con el gen del coronavirus.
Martes (8/11) El presidente ruso Vladimir Putin anunció la aprobación de esta vacuna para su uso y provocó una gran controversia entre los expertos en vacunas. La decisión de usar esta vacuna se tomó incluso antes de ingresar al ensayo clínico de fase 3 y en ese momento los resultados del ensayo clínico de fase 1/2 aún no se habían publicado.
Más tarde, Rusia retiró la decisión y declaró el acuerdo solo para uso limitado y condicional.
Ensayo clínico de fase 1/2: El viernes (4/9), los investigadores de Gamaleya publicaron los resultados del ensayo clínico de fase 1/2, anunciaron que la vacuna sputnik produce anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2 que causa COVID-19 y efectos secundarios menores.
Ensayos clínicos de fase 3: El miércoles (11/11), Rusia anunció evidencia preliminar de su ensayo de fase 3 que muestra que la vacuna es efectiva. Sobre la base de los 20 casos positivos de COVID-19 entre los participantes del ensayo, los científicos rusos estiman que la vacuna muestra una eficacia del 92 por ciento.
Etapas de fabricación de vacunas que necesita conocer
El desarrollo de vacunas es, con mucho, la mejor opción para detener la pandemia de COVID-19 en todo el mundo. Pero hacer una vacuna no es un asunto fácil, hay etapas largas por las que pasar.
Cada candidato a vacuna debe pasar por un pre-clínico, es decir, pruebas en animales. La prueba en animales (generalmente en ratones o monos) es la etapa inicial para averiguar si esta vacuna puede desencadenar una respuesta inmune fuerte o no.
Después de pasar los ensayos preclínicos, según el Centro Estadounidense para el Control de Enfermedades (CDC), los ensayos clínicos de vacunas deben pasar por 3 fases de prueba.
En los ensayos clínicos de fase 1, los científicos administrarán una vacuna a una pequeña cantidad de personas para asegurarse de que la vacuna tenga éxito en la estimulación del sistema inmunológico.
Al entrar en la fase 2, se amplía el estudio y se administran vacunas a personas cuyas características como la edad y la salud física son similares a las de la infección diana. Los ensayos clínicos en esta etapa se llevan a cabo para determinar aún más la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad para estimular una respuesta inmune.
Hasta ahora, las candidatas a la vacuna COVID-19 que han pasado por la fase 2 de los ensayos clínicos están haciendo sus ensayos en promedio en el grupo de edad de 18 a 55 años. Por lo tanto, aún no se sabe si la vacuna será efectiva en el grupo de edad fuera de los participantes de la prueba, especialmente en los ancianos que tienen un mayor riesgo de infectarse con COVID-19 y tienen menos probabilidades de tener una respuesta inmune fuerte.
Pasando a la fase 3, las pruebas se llevan a cabo en un gran número de personas (miles) y se espera ver el número de participantes infectados.
Esta prueba de la etapa 3 es para determinar si la vacuna candidata puede brindar protección contra la infección por COVID-19. Específicamente para la vacuna COVID-19, la OMS dijo que la vacuna candidata solo necesitaba ser efectiva para proteger al menos al 50% de las personas vacunadas.
La forma más eficaz en un ensayo clínico en etapa avanzada es probarlo en un gran número de participantes en zonas rojas o áreas con altas tasas de transmisión. Por lo tanto, los candidatos a vacunas que ingresan a los ensayos clínicos de la fase tres involucran a varios países en el proceso de prueba.